L’AI che innova
Dialoga in linguaggio naturale con tutta la documentazione del Quality Assurance, come SOP, change request, CAPA, batch record e normative.
Contesto
Cos’è la Quality Assurance (QA)
La QA in ambito farmaceutico è un insieme di attività e processi volti a garantire che i farmaci rispettino standard di sicurezza rigorosi, evitando contaminazioni e difetti di produzione.
Il focus fondamentale è assicurare il benessere e la salute dell’utilizzatore finale.
Perché è importante?
Oltre a garantire il rispetto degli standard di sicurezza del settore, la QA svolge un ruolo cruciale nel:
- Assicurare la conformità alle normative internazionali, come quelle di EMA (European Medicines Agency) e FDA (Food and Drug Administration)
- Ridurre i rischi in tutte le fasi, dalla produzione al confezionamento
- Implementare un monitoraggio continuo per ottimizzare i processi, riducendo costi e sprechi
Problema
In ambito farmaceutico la QA richiede la gestione accurata di un elevato numero di documenti e procedure strettamente interconnessi tra loro.
Documenti e procedure da verificare
Vasta gamma di documenti (SOP, change request, CAPA, batch record, ecc.) da controllare regolarmente per garantirne precisione e conformità.
Interconnessione e aggiornamenti frequenti
Le informazioni sono interconnesse e richiedono aggiornamenti continui per riflettere cambiamenti operativi, normativi, scientifici e tecnologici.
Precisione e conformità normativa
È richiesto un elevato livello di precisione per assicurare il rispetto di normative rigorose (FDA, EMA) e garantire la massima tutela della salute dei pazienti.
La soluzione di Sogetel
Partendo da una base di circa 67.000 documenti relativi al quality assurance farmaceutico, Sogetel ha sviluppato AQUA Pharma mediante il fine-tuning di LLM esistenti.
Tramite una semplice applicazione web la soluzione permette di:
Interagire con i documenti in linguaggio naturale
Grazie alla possibilità di consultare e interagire con la documentazione in linguaggio naturale, gli utenti possono semplificare la ricerca e l’interpretazione dei contenuti, rendendo l’intero processo più efficiente e accessibile.
Identificare risposte precise e incongruenze
L’uso di LLM consente di ricevere risposte rapide e accurate riguardo gli aspetti normativi e tecnici, oltre a rilevare incongruenze e possibili errori nei documenti, garantendo maggiore affidabilità e precisione.
Ottimizzare i processi di verifica e revisione
Automatizza la revisione documentale, riducendo i tempi di identificazione delle correlazioni, aumentando la precisione e migliorando l’efficienza complessiva.
GESTIONE CENTRALIZZA DI DOCUMENTI E NORMATIVE QA
Le informazioni sono accessibili tramite un motore di ricerca che permette di porre domande in qualsiasi lingua e ottenere risposte chiare, complete e in grado di coprire l’intero dominio documentale disponibile. La soluzione è installabile on-premises, garantendo controllo e sicurezza sui dati.
Architettura
AQUA PHARMA utilizza un’architettura RAG (Retrieval-Augmented Generation) per eliminare le allucinazioni e fornire risposte basate esclusivamente sulla knowledge base aziendale, grazie a una struttura solida, modulare e installabile anche on-premises.
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